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【单选题】

非最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制的洁净级别要求是（）

A.100级或局部100级
B.1000级
C.10 000级
D.100 000级
E.300 000级
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以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批（）A.粉药品生产过程的验证内容必须包括（）A.空气净化系统B.工艺用水系统C.生产工艺及100级洁净厂房适用于（）A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封必须在万级洁净区生产的是（）A.表皮外用药的暴露工序B.需最终灭菌的注射剂的稀配300000级洁净室用于（）A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B.直肠用药的暴大容量注射剂(≥50ml)的灌封要求的空气洁净度级别为（）A.100级B.100