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【单选题】

根据《药品生产质量管理规范》附录最终灭菌口服液体药品的暴露工序的洁净级别应为()

A.300 000级
B.100 000级
C.30 000级
D.10 000级
E.100级
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制剂室应有的文件包括()A.《医疗机构制剂许可证》B.申报文件、验收、整改记录C医疗机构制剂质量管理组织的职责有()A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准制剂在使用过程中出现质量问题时()A.制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),制剂使用过程中发现的不良反应,应按根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),制剂配发记录的内容不包括()A.领根据《药品生产质量管理规范》附录灌装前不需除菌滤过的非最终灭菌的无菌药液配制的洁