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【单选题】

当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时,申请人或临床研究单位如有异议,可在几日内提出意见并书面说明理由
A.5日

B.10日
C.15日
D.20日
E.30日
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《药品注册管理办法》不适用于A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是A.含生物由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未在申报资料项目表中的"±"指的是A.必须报送的资料B.可以用文献综述代替试验资料新药以人为对象的研究必须符合:A.赫尔辛基宣言B."赫尔辛基宣言"和"人体生物医符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.进行单次给药生物利用度研究时,实验