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【单选题】

在新药的人体生物利用度在试验过程中,为了保证实验数据的可靠
A．受试者的生活习惯应当继续保持，不应禁烟禁酒

B．不应禁食禁水
C．不应进食进水
D．应禁食不禁水
E．应禁水不禁食
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当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时，申请人符合药物动力学实验研究的叙述为A．不能用代谢产物求算生物利用度B．表观分布体积是符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．选用测定样品必须为血浆B．采样时间评价药物制剂的有效性和安全性最重要的三个药物动力学指标为A．AUC、V、Tmax新药临床研究中，发生严重不良反应的应在多长时间内上报A．24小时B．2天C．3天属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为