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【单选题】

新药临床研究中，发生严重不良反应的应在多长时间内上报
A．24小时

B．2天
C．3天
D．4天
E．5天
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新药以人为对象的研究必须符合：A．赫尔辛基宣言B．"赫尔辛基宣言"和"人体生物医符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．进行单次给药生物利用度研究时,实验符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A．生物利用度研究的用药剂量一般与当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时，申请人符合药物动力学实验研究的叙述为A．不能用代谢产物求算生物利用度B．表观分布体积是符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．选用测定样品必须为血浆B．采样时间