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【单选题】

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到

B.不能用代谢产物求算生物利用度
C.缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数
D.生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析
E.若受试制剂的AUC的95%的可信限在标准参比制剂的95%~105%的范围内,可以认为两种制剂生物等效
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符合药物动力学实验研究的叙述为A.不能用代谢产物求算生物利用度B.表观分布体积是符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.选用测定样品必须为血浆B.采样时间评价药物制剂的有效性和安全性最重要的三个药物动力学指标为A.AUC、V、Tmax新药临床研究中,发生严重不良反应的应在多长时间内上报A.24小时B.2天C.3天属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为对于新药,进行人体生物利用度试验的制剂的要求是A.试验制剂应是在符合GMB要求的