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【判断题】

境外生产的药品,准备在中国境内上市,不适用《药品生产监督管理办法》。

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疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫经上市后评价,对()的药品,应当注销药品注册证书。A、价格高昂B、疗效不确切C、进口、出口(),应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。A、疫苗临床试验申办者应当(),保护受试者合法权益。A、制定临床试验方案B、建立临床省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品安全系统性风险,()。A、国家药品监督管列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在