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【多选题】

疫苗临床试验申办者应当（ ），保护受试者合法权益。

A、制定临床试验方案
B、建立临床试验安全监测与评价制度
C、随机选择受试者
D、合理设置受试者群体和年龄组
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省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品安全系统性风险，（）。A、国家药品监督管列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，在销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品，按照《药品管理法》（）进行处罚。A、第境外生产的药品，准备在中国境内上市，不适用《药品生产监督管理办法》。对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问，或者存在其他需要进一步核实的情况的，各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用，任何单位和个人不得挪用、挤占。