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【多选题】

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。

A、委托协议
B、价格协议
C、质量协议
D、风险管理协议
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除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查药品追溯标准和规范由各药品企业自行制定,不强求一致。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主药品的使用应当遵守法律、法规、规章的要求,不需要遵守药品标准。