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【单选题】

开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学的临床试验的专业资格
B.经过gCp培训
C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过gCp培训
D.承担科学研究的专业特长
E.承担临床试验研究和能力

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用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是A.AUC、Vd和Cmax国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A.现有的安全性研究资料、境内外研究状监测期内的新药A.可以进行新药技术转让B.不得进行再生产C.不得进行新药技术转让医疗器械是指A.能治病的设备B.可以诊断疾病的仪器C.对疾病治愈率达到80%的器《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行A.有因