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【单选题】

《药品委托生产批件》有效期是

A.不超过5年
B.不得超过4年
C.不得超过3年
D.不得超过2年
E.不得超过1年
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GMP的适用范围是A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是A.生化制品、普通药品对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是A.企业主管生产管理和质量管《药品生产许可证》年检情况应在A.作为《药品GMP证书》换证的依据B.《药品生产洁净室的温度和湿度应分别控制在A.18～26℃，45%～65%B.20～25℃，CMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于A.5帕和1帕B