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【单选题】

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A.三个级别
B.四个级别
C.五个级别
D.六个级别
E.二个级别

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GMP规定,厂房的合理布局主要的根据是A.生产厂长的生产工作经验B.采光和照明C洁净室的温度和湿度应分别控制在A.18~26℃,45%~65%B.20~25℃,药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有A.医药或相关专业大专以上学历B.《药品生产许可证》年检情况应在A.作为《药品GMP证书》换证的依据B.《药品生产药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应A.不与药品发生分解反应B物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过A.1年B.2年C