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【判断题】

根据《药品管理法》规定，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，其法定代表人，由公安机关处五日以内的拘留。

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疫苗临床试验申办者应当（），保护受试者合法权益。A、制定临床试验方案B、建立临床省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品安全系统性风险，（）。A、国家药品监督管列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，在销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品，按照《药品管理法》（）进行处罚。A、第境外生产的药品，准备在中国境内上市，不适用《药品生产监督管理办法》。对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问，或者存在其他需要进一步核实的情况的，