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【单选题】

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物
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对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是A.企业主管生产管理和质量管《药品生产许可证》年检情况应在A.作为《药品GMP证书》换证的依据B.《药品生产洁净室的温度和湿度应分别控制在A.18～26℃，45%～65%B.20～25℃，CMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于A.5帕和1帕BCMP规定，批生产记录应A.按检验报告日期顺序归档B.按药品入库日期归档C.按药《药品委托生产批件》有效期是A.不超过5年B.不得超过4年C.不得超过3年D.不